近日，婴幼儿配方液态乳被纳入注册管理。市场监管总局修订了相关管理办法及配套文件并征求意见，新规将于今年12月1日起施行。
此前，我国市场上该产品份额低，多为少量进口，此次是为满足消费者差异化需求，保证质量安全，才纳入严格管理。
新规拟从三方面严把质量安全关。因婴配液态乳特性，对原辅料微生物风险控制提出要求，生产用水至少达饮用纯净水标准；针对体系不稳定，要求研发阶段制定稳定内控标准等；企业注册需提交多方面材料，对灭菌效果验证也有具体要求。
天眼查专业版数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的母婴相关企业超1386.6万家。其中，2025年截至目前新增注册相关企业约253万余家，从企业注册数量趋势来看，近五年间，母婴相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。
从区域分布来看，广东省、海南省、湖北省母婴相关企业数量位居前列，三个省市数量总和超过420.8万家，占企业总数的30.35%。
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